Методическая разработка по теме "Управление эпидемиологической деятельностью"

4.3. Оценка качества и эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий

Для назначения профилактических и противоэпидемических мероприятий нужно иметь данные об их качестве и эффективности.

Качество противоэпидемических мероприятий - соответствие стандартам их проведения. Стандарты проведения мероприятий разрабатывают на основе проведенных эпидемиологических исследований. Соответствие качеству проводится в рамках практической эпидемиологической деятельности.

Эффективность противоэпидемических мероприятий - эффект, который получается в результате проведения мероприятий.

Эффективность мероприятий подразделяют на потенциальную (максимально достижимый эффект от проводимых мероприятий на данном уровне развития науки) и реальную (эффект, который есть на практике).

Эффективность профилактических и противоэпидемических мероприятий оценивают в научных эпидемиологических исследованиях. Прежде всего специально организовывают эпидемиологические исследования для оценки эффективности мероприятий, которые проводят с использованием препаратов (иммунобиологических, лекарственных, дезинфекционных).

Потенциальную эффективность оценивают в ходе проведения научных эпидемиологических исследований (рандомизированное полевое исследование). По организации исследование по оценке потенциальной эффективности является когортным. Формируются две равнозначные группы: в одной проводят мероприятия, в другой - нет.

Реальная эффективность оценивается при проведении сплошного полевого исследования. При этом используют различные варианты сравнения уровней заболеваемости до начала проведения мероприятий и после. Сравнивается заболеваемость на различных территориях, где проводились или не проводились мероприятия.

Выделяют также эпидемиологическую, социальную и экономическую эффективность.

Под эпидемиологической эффективностью понимают снижение уровней заболеваемости, наличие тенденции к снижению в многолетней динамике, изменение проявлений заболеваемости (изменение характера цикличности, сезонности, перераспределение заболеваемости по различным социально-возрастным группам). При оценке эффективности иммунопрофилактики, кроме перечисленных выше критериев, оценивают заболеваемость привитых и непривитых.

Социальную эффективность оценивают по снижению показателей смертности, инвалидизации, временной нетрудоспособности, а также по снижению тяжести течения болезни и укорочению длительности болезни.

Экономическая эффективность - уменьшение экономического ущерба, наносимого болезнью, за счет снижения заболеваемости.

Наличие эффективных мероприятий, за счет проведения которых можно существенно снизить заболеваемость, определяет «управляемость» болезни. На сегодняшний день в отношении инфекционных болезней можно выделить различные группы, управляемые теми или иными мероприятиями. Это инфекционные болезни, управляемые иммунопрофилактикой; лечебными мероприятиями: санитарно-гигиеническими; санитарно-ветеринарными мероприятиями и дератизацией; дезинсекцией; дезинфекцией.

Оценка потенциальной эффективности различных мероприятий имеет свои особенности. Потенциальная эффективность иммунопрофилактики и лечебных мероприятий оценивается в ходе рандомизированных клинических и полевых испытаний. Для оценки потенциальной эффективности санитарно-гигиенических мероприятий проводят гигиенические, токсикологические, микробиологические и другие исследования. Потенциальную эффективность санитарно-ветеринарных мероприятий проводит ветеринарная служба. Оценку потенциальной эффективности дератизации осуществляют в ходе проведения химических и токсикологических исследований. Для оценки потенциальной эффективности дезинфекции используют в основном химические, гигиенические и микробиологические исследования. Реальная эффективность всех мероприятий оценивается в ходе проведения сплошных полевых исследований.

Наиболее сложно организовать исследования по оценке эффективности иммунопрофилактики. Вакцинацию относят к числу мероприятий, требующих значительных материальных затрат, поскольку она предусматривает охват прививками широких слоев населения. В связи с этим важно иметь правильное представление об эффективности иммунизации. Вакцинопрофилактика как мероприятие оценивается по трем группам критериев: показателям документированной привитости (охвату прививками), уровню иммунологической или клинической эффективности (efficacy) и эпидемиологической или полевой эффективности (effectiveness). Показатели охвата прививками позволяют косвенно оценить возможное состояние популяционного иммунитета. Объективными критериями качества вакцинного препарата, а также состояния защищенности коллектива против того или иного инфекционного заболевания являются показатели иммунологической (клинической) и эпидемиологической (полевой) эффективности. Иммунологическая эффективность отвечает на вопрос «Работает ли вакцина?», в то время как эпидемиологическая - «Защищает ли прививка людей?» Иными словами, иммунологическая эффективность вакцины и эффективность иммунизации как профилактического мероприятия - разные понятия. Если под иммунологической эффективностью вакцины принято понимать способность препарата вызывать иммунный ответ у привитого, то эффективность иммунизации - различия в заболеваемости в группе привитых и непривитых лиц.

Для оценки иммунологической эффективности проводят специально организованные эпидемиологические исследования. Оценку иммунологической эффективности осуществляют выборочно среди различных групп населения и прицельно в индикаторных группах населения, получающих в соответствии с возрастом прививки, а также в группах риска (детских интернатах, домах ребенка и др.). Изучение иммунологической эффективности вакцин проводится сопоставлением титров специфических антител в сыворотке крови привитых до и в разные сроки после иммунизации, а также сравнением этих результатов с определяемыми уровнями антител, полученными в те же сроки при обследовании лиц, которым вводили плацебо или препарат сравнения.

Наиболее объективную оценку иммунологической эффективности вакцин можно получить при вакцинации серонегативных к специфическим антигенам людей. Из них формируют опытную и контрольную группы. Оценку иммуногенности вакцинного препарата осуществляют на основе определения разницы в числе лиц, имеющих антитела в этих двух группах.

Для оценки и слежения за уровнем популяционного иммунитета проводят плановый серологический (иммунологический) контроль. Он позволяет выявить группы людей, наиболее подверженных риску заболевания, оценить степень защищенности лиц, привитых с нарушением схемы иммунизации или не имеющих документов о вакцинации, дать оценку и составить прогноз изменения эпидемиологической ситуации на конкретной территории. Исследования иммунологической эффективности вакцин необходимы, но часто не могут дать четкого ответа о выгоде, связанной с вакцинацией.

Для оценки эпидемиологической эффективности используют когортные исследования и метод случай-контроль. Сроки наблюдения в контролируемом эпидемиологическом опыте должны быть достаточными для определения длительности иммунитета, формирующегося у привитых изучаемой вакциной. При наличии соответствующей документации защитный эффект вакцинации может быть оценен и ретроспективно на основе уже имеющейся информации о заболеваемости привитых и непривитых лиц. Метод случай- контроль применяют при оценке эффективности вакцинации в группах лиц на определенных территориях, где зарегистрированы случаи соответствующих заболеваний. Каждый случай или выборка заболеваний сравнивается индивидуально по признаку вакцинации с соответствующими случаями незаболевания у лиц, идентичных по возрасту, полу, условиям проживания.

В условиях плановой вакцинации применяют обычные эпидемиологические исследования. Исследования эпидемиологической (полевой) эффективности прививки прямо отвечают на вопрос: «Защищает ли прививка людей?» Оценка эпидемиологической эффективности предусматривает сбор информации об уровне забо-

леваемости, проявлениях эпидемического процесса во времени, пространстве и среди различных групп населения. Основными критериями оценки эффекта массовой иммунизации служат не только показатели заболеваемости, но и смертности, изменения в характере очаговости, сезонности и цикличности, возрастной структуре болеющих, а также клинического течения соответствующего инфекционного заболевания. Эти критерии учитываются за достаточно длительный период времени до и после проведения прививок. Предусматривается определение индекса эффективности, коэффициента (показателя) защищенности, коэффициента тяжести клинического течения болезни.

Коэффициент защищенности (Е) определяется по формуле:

Е=((б-а) / б) × 100%

где a - заболеваемость среди лиц, получивших препарат; б - заболеваемость среди лиц, не получивших препарат.

По показателю защищенности можно определить, каков удельный вес людей из числа получающих вакцинный препарат и защищенных от заболевания. Показатель защищенности может с известной долей достоверности выводиться из показателя непосредственного риска, определяемого в когортном эпидемиологическом исследовании.

Индекс эффективности вакцинации равен показателю относительного риска.

Данные о потенциальной и реальной эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий используют для разработки различных планов мероприятий и профилактических программ.