Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования
Казанский государственный медицинский университет
Министерства здравоохранения Российской Федерации

медико-фармацевтичекий КОЛЛЕДЖ

Методическая разработка
для преподавателей к теоретическому занятию № 15-16

Тема 1.8. Санитарные нормы и правила в аптечных организациях

ПМ 01 Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения
МДК 01.01. Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений

Составитель: О.С. Калинина

Методическая разработка рассмотрена на заседании ЦМК профессиональных модулей специальности «Фармация»
Протокол заседания № 1 от «29» августа 2024 г.

специальность 33.02.01 «Фармация»

Казань 2024 г.
Тема 1.8. Санитарные нормы и правила в аптечных организациях

Занятие №15-16
Тип занятия: комбинированное занятие
Цели занятия:

Учебные:
•	Освоить общие и профессиональные компетенции
•	Добиться формирования знаний и способности применять знания в решении новых профессиональных задач
•	Закрепить изучаемый материал
•	Проверить понимание материала обучающимися.
Воспитательные:
•	Воспитание трудолюбия, аккуратности, дисциплинированности
•	Воспитание чувства ответственности и самостоятельности
•	Воспитание познавательных интересов
•	Воспитание любви к будущей профессии
Развивающие:
•	Развитие логического и самостоятельного мышления
•	Развитие привычек запоминания – смысловая группировка материала, выделение опорных пунктов
•	Развитие инициативы, уверенности в своих силах, настойчивости, умения преодолевать трудности для достижения цели.
Межпредметные связи: 
МДК.01.02. Розничная торговля лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента 
МДК 01.03. Оптовая торговля лекарственными средствами
Внутрипредметные связи:
Обеспечивающие темы: 
1.1.Охрана здоровья граждан, 1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности, 1.7. Ответственность фармацевтических работников.
Обеспечиваемые темы:
1.9. Хранение ТМЦ в фармацевтических организациях, 3.1. Учет поступления товаров
Время занятия: 180 минут.
Место проведения занятия: лаборатория «Организация деятельности аптеки и отпуска лекарственных препаратов»
Оснащенность:
1.	Методическая разработка для преподавателя
2.	Ноутбук
3.	Презентация
Перечень профессиональных и общих компетенций, которыми должен овладеть обучающийся:

ОК 01	Выбирать способы решения задач профессиональной деятельности применительно к различным контекстам.	
ОК 02.	Использовать современные средства поиска, анализа и интерпретации информации, и информационные технологии для выполнения задач профессиональной деятельности.	
ОК 03.	Планировать и реализовывать собственное профессиональное и личностное развитие, предпринимательскую деятельность в профессиональной сфере, использовать знания по правовой и финансовой грамотности в различных жизненных ситуациях.	
ОК 04.	Эффективно взаимодействовать и работать в коллективе и команде.	
ОК 05.	Осуществлять устную и письменную коммуникацию на государственном языке Российской Федерации с учетом особенностей социального и культурного контекста	
ОК 07.	Содействовать сохранению окружающей среды, ресурсосбережению, применять знания об изменении климата, принципы бережливого производства, эффективно действовать в чрезвычайных ситуациях.	
ОК 09.	Пользоваться профессиональной документацией на государственном и иностранном языках.	

Код	Наименование профессиональных компетенций	
ВД 1	Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения	
ПК 1.1.	Организовывать подготовку помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности	
ПК 1.4.	Осуществлять розничную торговлю и отпуск лекарственных препаратов населению, в том числе по льготным рецептам и требованиям медицинских организаций	
ПК 1.7.	Оформлять первичную учетно-отчетную документацию	
ПК 1.8.	Оформлять заявки поставщикам и осуществлять прием товаров аптечного ассортимента	
ПК 1.9.	Организовывать и осуществлять прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы	
ПК 1.10.	Осуществлять мероприятия по формированию ценовой политики	
ПК 1.11.	Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях	

Перечень личностных результатов реализации программы воспитания обучающихся

ЛР 4	Проявляющий и демонстрирующий уважение к людям труда, осознающий ценность собственного труда. Стремящийся к формированию в сетевой среде личностно и профессионально конструктивного «цифрового следа».	
ЛР 7	Осознающий приоритетную ценность личности человека; уважающий собственную и чужую уникальность в различных ситуациях, во всех формах и видах деятельности.	
ЛР 13	Демонстрирующий готовность и способность вести диалог с другими людьми, достигать в нем взаимопонимания, находить общие цели и сотрудничать для их достижения в профессиональной деятельности.	
ЛР 14	Проявляющий сознательное отношение к непрерывному образованию как условию успешной профессиональной и общественной деятельности.	
ЛР 16	Проявляющий сознательное отношение к непрерывному образованию как условию успешной профессиональной и общественной деятельности.	
ЛР 17	Способный планировать и реализовывать собственное профессиональное и личностное развитие.	

Хронологическая карта теоретического занятия: 
1. Организационный момент – 5 минут
•	проверка отсутствующих
•	выявление неясных вопросов
•	изложение плана и целей занятия
•	мотивация учебной деятельности
2. Проверка уровня знаний обучающихся – 5 мин
3. Основная часть теоретического занятия – 140 минут
4. Закрепление – 10 минут
5. Задания и задачи – 10 минут
6. Подведение итогов – 5 минут
7. Задание на дом – 5 минут

1. Организационный момент – 5 минут
Мотивация:
Физический компонент трудовой деятельности аптечных работников не выходит за пределы средней тяжести, однако зрительное напряжение, нервно-эмоциональные нагрузки вследствие необходимости решать нестереотипные задачи (приготовление лекарств по индивидуальным, нестандартным прописям, большая моральная ответственность за качество изготовляемых лекарств, контакт с больными и др.) требуют большого внимания к этой профессии.
Первые исследования, посвященные гигиенической характеристике условий труда в аптеках, показали неблагоприятное влияние его на организм в связи с длительным пребыванием в закрытых, плохо вентилируемых помещениях, воздух которых был насыщен биологически активными веществами. Отмечалось большое нервное напряжение, связанное с быстротой, точностью производственных операций и большой моральной ответственностью за выполняемую работу. Гигиенистами установлено, что все изменения здоровья работников аптек, снижение работоспособности и производительности труда были связаны с нарушениями санитарно-гигиенического режима при изготовлении лекарств

2.Проверка уровня знаний обучающихся по теме – 5 минут
1.	Что такое дисциплинарная ответственность?
2.	Дисциплинарный проступок, определение, что относят?
3.	Виды и порядок применения дисциплинарный взысканий
4.	Порядок снятия дисциплинарных взысканий
5.	Определение материальной ответственности, стороны.
6.	Перечислить случаи наступления материальной ответственности
7.	Какие случаи исключают материальную ответственность сотрудников?
8.	В каких случаях заключается договор коллективной материальной ответственности?
9.	Перечислите случаи, в которых наступает материальная ответственность работодателя.
10.	Дать определение понятию административное правонарушение.
11.	Перечислить виды административных наказаний.
12.	Стадии привлечения к административной ответственности.
13.	Определение дисквалификации.
14.	Назовите самые частые нарушения лицензионных требований и условий
15.	Уголовная ответственность, определение и нормативный документ регламентирующий данный вид ответственности.
16.	Какая статья УК РФ рассматривает нарушения, связанные с оборотом сильнодействующих и ядовитых веществ.
3.Основная часть теоретического занятия – 140 минут
Материалы основной части теоретического занятия в Приложении №1.

4. Закрепление – 10 минут
Вопросы для закрепления темы
1.	Что такое асептика? дезинфекция?
2.	Какой документ, подтверждающий качество, должны иметь строительные материалы? материалы покрытия?
3.	Как осуществляется искусственное освещение в аптеке?
4.	Каким образом размещают аптечное оборудование?
5.	Допустима ли в аптеке сухая уборка?
6.	В каких помещениях аптеки допускается декоративное озеленение?
7.	Как должна быть оборудована моечная?
8.	Что должно быть предусмотрено для мытья рук?
9.	Как защищают оконные фрамуги?
10.	Какова частота и порядок проведения генеральной уборки?
11.	Каков порядок хранения уборочного инвентаря?
12.	Каким образом проводится уборка асептического блока?
13.	Как часто проводят санитарный день?
14.	Каков порядок сбора отходов производства?
15.	Каков порядок подготовки персонала к работе?
16.	Каковы требования к санитарной одежде персонала?

5. Задания и задачи – 10 минут

1.	Необходимо произвести профилактическую влажную дезинфекцию зала обслуживания населения в аптеке. Площадь зала 80 м2, высота 3,2 м. Панели стен на высоту 1,8 м покрыты масляной краской, стены выше панелей и потолок покрыты водной эмульсионной краской, пол покрыт линолеумом. Укажите, как следует обрабатывать помещение, какими средствами, их концентрацию, необходимое количество. Какой аппаратурой можно производить дезинфекцию?

Эталон ответа: для предупреждения загрязнения микробами воздуха и оборудования в торговом зале перед началом работы проводят влажную уборку помещения (полов, оборудования) с применением дезинфицирующих средств. Сухая уборка запрещена. Оборудование торгового зала, внутренние двери, дверные ручки, полы моют раствором, содержащим хлорамин Б (0.75%) с 0.5% моющего средства. Неровные поверхности (пол, предметы аптечной мебели) можно орошать полученным раствором из расчета 300 мл/м2. 

2.	Аптека II категории г. Москвы расположена на первом этаже пятиэтажного жилого дома.
Естественное освещение имеется во всех помещениях аптеки, за исключением кладовых. 
Во всех помещениях предусматривается общее искусственное освещение.
Источником света являются лампы накаливания, укрытые арматурой в виде шара из молочного стекла. В производственных помещениях они расположены локализованно над рабочими местами, во вспомогательных и санитарно-бытовых — симметрично.
Местное искусственное освещение (настольные лампы) имеется на рабочих местах ассистентов, провизора, провизора-аналитика, в кабинете заведующего и конторе. Интенсивность искусственного освещения, измеренная объективным люксметром, равна в ассистентской, асептической, комнате провизора-аналитика 160 лк, в санитарно-бытовых помещениях — 45 лк, в остальных помещениях — 75 лк.
Естественная вентиляция имеется во всех помещениях аптеки. Она осуществляется в ассистентском и асептическом блоке за счет притока воздуха через фрамуги, окна и двери. Удаление воздуха осуществляется за счет вытяжки через вентиляционные каналы, расположенные внутри стен.
Искусственная вентиляция предусматривается в моечной, дистилляционно-стерилизационной. Кратность воздухообмена равна по притоку +1,5, по вытяжке — 2,5 раза. В моечной над ваннами оборудована местная вытяжная вентиляция в виде вытяжного зонта.
Отопление в помещениях аптеки центральное водяное. Температура воздуха в моечной и дистилляционно-стерилизационной — 25,60 С, в остальных помещениях — 17,90 С. Относительная влажность воздуха в моечной — 88 %, в кубовой — 74 %, в остальных помещениях — 50—58 %.
Микробная обсемененность воздуха всех помещений колеблется в пределах 6000—7000 микроорганизмов в 1м3, в воздухе асептической и ассистентской 500— 1100 микроорганизмов в 1м3.
Для обеззараживания воздуха в аптеке оборудованы потолочные и настенные бактерицидные облучатели. В асептическом блоке имеется один неэкранированный потолочный облучатель с бактерицидной лампой мощностью 15 Вт (БУВ-15), в предасептической и при входе в асептическую имеются настенные облучатели с бактерицидной лампой 30 Вт (БУВ-ЗОП).
Водоснабжение в аптеке централизованное, от городского водопровода.
Сточные воды удаляются по системе канализационных труб, подключенных к городской канализации.
Для сбора твердых отбросов и мусора в каждом помещении имеются металлические бачки, а во дворе — металлические мусоросборники с герметическими крышками. Мусоросборники установлены на цементированных площадках на расстоянии 20м от здания, в котором расположена аптека.
Дайте санитарно-гигиеническую оценку благоустройству производственной аптеки.

Эталон ответа: Благоустройство аптеки не отвечает гигиеническим требованиям. Местное искусственное освещение в ассистентской, асептической и комнате провизора-аналитика недостаточно (согласно гигиеническим требованиям, составляет 500 лк). Искусственная вентиляция должна быть оборудована во всех помещениях.
В моечной и дистилляционно-стерилизационной, где имеются источники теплои влаговыделения вентиляция должна обеспечивать воздухообмен с кратностью +4-2. Температурный режим повышен в моечной и дистилляционно-стерилизационной, снижен в остальных помещениях.
Влажность воздуха в моечной и кубовой очень высокая по сравнению с рекомендуемой (40-60%). Бактериальная обсемененность помещений значительно превышает гигиенические требования. Необходимо увеличить количество потолочных бактерицидных облучателей, исходя из расчета не менее 2-2.5 Вт на 1м3.

6. Подведение итогов – 5 минут
Преподаватель делает обобщение темы, дает оценку деятельности обучающихся, делает выводы, достигнуты ли цели занятия.

7. Задание на дом – 5 минут
Тема 1.8. Санитарные нормы и правила в аптечных организациях

Литература:
	
1.	Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (с изменениями и дополнениями)
2.	Косова И.В. Экономика и организация фармации: учеб. для студ. учреждений сред. проф. образования/И.В. Косова и др.; под ред. И.В. Косовой. – 6-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2022. – 448с.
3.	Справочно-правовая система «Гарант» http://www.garant.ru

Приложение №1

План теоретического занятия

1.	Нормативная документация, область применения санитарных правил и общие требования.
2.	Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями
3.	Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
4.	Проверка соблюдения санитарных правил и норм

1.	Нормативная документация, область применения санитарных правил и общие требования

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (с изменениями и дополнениями)

Настоящие санитарные правила направлены на охрану жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению услуг, продаже товаров, а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам.
Настоящие правила обязательны для исполнения физическими и юридическими лицами, предоставляющими услуги населению на территории Российской Федерации.
Хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению, должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, должны быть оборудованы системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения.
При отсутствии централизованной системы водоснабжения и водоотведения здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, должны быть оборудованы нецентрализованными (автономными) системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения, со спуском сточных вод в локальные очистные сооружения.
При отсутствии горячего централизованного водоснабжения должны устанавливаться водонагревающие устройства.
Вода, используемая в хозяйственно-питьевых и бытовых целях, должна соответствовать гигиеническим нормативам.
Не допускается использование воды из системы отопления для технологических, а также хозяйственно-бытовых целей.
В помещениях обеспечиваются параметры микроклимата, воздухообмена, определенные требованиями гигиенических нормативов.
В воздухе не допускается превышение предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ, определенных требованиями гигиенических нормативов.
Уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции, шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях хозяйствующих субъектов должны соответствовать гигиеническим нормативам.
Помещения, в которых установлено оборудование, являющееся источником выделения пыли, химических веществ, избытков тепла и влаги, должны быть обеспечены местной системой вытяжной вентиляции.
Обследование технического состояния системы вентиляции проводится перед вводом здания (помещения) в эксплуатацию или его реконструкцией, затем через 2 года после ввода в эксплуатацию, в дальнейшем не реже 1 раза в 10 лет. При обследовании технического состояния вентиляции должны осуществляться инструментальные измерения объемов вытяжки воздуха.
Покрытия пола и стен помещений, используемых хозяйствующими субъектами, не должны иметь дефектов и повреждений, следов протеканий и признаков поражений грибком, и должны быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств.
В помещениях с повышенной влажностью воздуха потолки должны быть влагостойкими.
На территории земельного участка, используемого хозяйствующим субъектом на праве собственности или ином законном основании, не допускается скопление мусора. Уборка собственной территории проводится ежедневно или по мере загрязнения.
Мусор должен собираться в контейнеры, закрывающиеся крышками. Очистка мусоросборников должна проводиться при заполнении 2/3 их объема.
Контейнерная площадка для сбора твёрдых коммунальных отходов должна быть с твердым покрытием. Размеры площадки должны превышать площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны.
Уборочный инвентарь, используемый для уборки помещений, маркируется в зависимости от назначения помещений и видов работ. Инвентарь для уборки туалетов должен иметь иную маркировку и храниться отдельно от другого инвентаря.
По окончании уборки весь инвентарь промывается с использованием моющих средств, ополаскивается проточной водой и просушивается.
Инвентарь для туалетов после использования обрабатывается дезинфицирующими средствами.
В помещениях не должно быть насекомых, грызунов и следов их жизнедеятельности.
При появлении синантропных насекомых и грызунов проводится дезинсекция и дератизация. Дезинсекция и дератизация проводится в отсутствие работников и потребителей.

2.	Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями

В аптечной организации (далее - аптека), осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов, должны быть обеспечены учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию.
Аптека должна располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации.
Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования и должна быть не менее 2,4 метра.
В аптеке должно быть обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата.
Аптека должна размещаться в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях.
Не допускается размещение в аптеке организаций, функционально с ней не связанных.
При размещении аптеки в многоквартирном доме необходимо наличие входа, изолированного от жилых помещений.
Погрузку и разгрузку материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому следует выполнять: с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог. Не допускается загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры.
Расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм.
В шлюзе асептического блока должны быть условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук. Подводка водопровода и канализации в асептическом боксе не допускается.
Для мытья рук работников в шлюзах асептического блока и ассистентской устанавливаются раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители). В моечной должны быть выделены и промаркированы раздельные раковины для мытья посуды и рук работников.
В производственных помещениях аптек не допускается разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий.
Помещения аптек должны иметь естественное и искусственное освещение. Естественное освещение может отсутствовать в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, туалетах, гардеробных, душевых, бытовых и вспомогательных помещениях.
Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях.
При отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек должны быть обеспечены компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше).
Светильники общего и местного освещения должны иметь защитную арматуру, позволяющую осуществить их влажную очистку. Светильники общего освещения должны иметь сплошные (закрытые) рассеиватели.
Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. В аптеках, не осуществляющих изготовление лекарственных средств, система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать. Не допускается отсутствие систем вентиляции с механическим побуждением в помещениях с постоянными рабочими местами, не имеющих естественного проветривания.
Помещения асептического блока оборудуются системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой. Подача чистого воздуха осуществляется ламинарными потоками.
Помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ оборудуются автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением.
Не допускается использование вентиляционных камер для других целей (складирования, использование в качестве бытовых помещений).
Поверхности мебели и оборудования должны быть устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.
Помещения аптек должны подвергаться ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Аптеки должны быть обеспечены запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима.
Для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования выделяется раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению. Хранение его осуществляется в выделенном месте (помещения или шкафы). Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной закрытой таре.
Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств проводится по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц.
Уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях - еженедельно.
Хранение верхней одежды и обуви работников осуществляется отдельно от спецодежды.
Смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю. В производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств раковины для мытья рук оснащаются дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями.
Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией.
Должна быть организована административно бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей работников.

3.  Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек

Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.
Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки медицинской организации о выздоровлении.
Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.
При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.
Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования – ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.
Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.
Производственный персонал не должен принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные препараты в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.
Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др.
Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др., с учетом особенностей данного аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко всем, входящим в производственные помещения – временно и постоянно работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и др.).
Работникам аптек необходимо систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производится необходимые записи.
Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.
Объектами микробиологического контроля в аптеках являются исходные, промежуточные и готовые продукты, вспомогательные вещества и материалы, руки и санитарная одежда персонала, воздушная среда и поверхности помещений и оборудования.

4. Проверка соблюдения санитарных правил и норм

Проверять, как аптеки соблюдают эти требования, будут по проверочному листу, которые утвердил приказ Роспотребнадзора от 20.01.2022 № 18. Работу с медицинскими отходами регламентирует СанПиН 2.1.3684–21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений ...», его утвердило постановление Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 № 3. 
Кроме того, в 2023 году стал обязательным годовой отчет по форме федерального статистического наблюдения № 2-Медотходы «Сведения об обращении с медицинскими отходами» (приказ Росстата от 30.12.2022 № 993). 
Требования к медосмотрам сотрудников аптек регламентируют Приказ Минздрава от 28.01.2021 № 29н и совместный приказ от 31.12.2020 Минтруда № 988н и Минздрава № 1420н.
Контрольные вопросы оценивают техническое состояние помещений, их оборудование и отделку, освещение, водоснабжение, отопление и вентиляцию, уборку производственных помещений и вывоз мусора. Большой блок проверочных вопросов предназначен для контроля соблюдения требований к фармперсоналу. СП 2.1.3678–20 также требует хранить в аптеке трехдневный запас дезинфицирующих средств. Расчет такого запаса обязательно проконтролирует инспектор Роспотребнадзора при проверке.
Важно организовать работу с медотходами по нормам СанПиН 2.1.3684–21. Аптеки должны разработать и утвердить схему обращения с медотходами. Определить в схеме ответственных за обращение с медотходами работников и процедуры. В соответствии с этой схемой аптека должна выполнять сбор, хранение, перемещение отходов на территории организации, обеззараживание (обезвреживание) и вывоз отходов. К работам по обращению с медотходами можно привлекать только тех сотрудников, которые прошли предварительный инструктаж по безопасному с ними обращению. Эта схема поможет аптеке составить годовой отчет по форме федерального статистического наблюдения № 2-Медотходы.