Нормативно-правовые документы по теме 1.4.

Раздел : Контроль санитарного состояния предприятия.

Внешние НПА:

1.  ФЗ от 12. Апреля 2010г. №61 –ФЗ « Об обращении лекарственных средсв»

2.  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 №77 (ред. От 14.07.2021) Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

3.   Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств , утвержденные приказом Минпромторга России . от 14.06. 2013 № 916

4.  ГОСТ Р 52249 -2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

Внутренние НПА:

1.  Стандарт предприятия (СТП) «Контроль санитарного состояния предприятия. Порядок проведения мониторинга».

2.   СТП « Санитарно-гигиеническая программа предприятия»

3.    СТП « Организация складского хозяйства»

4.  « Контроль в процессе производства.Организация и порядок проведения»

5.  СТП « Входной контроль исходных и упаковочных материалов»

6.  СТП « Организация и порядок проведения контроля готовой продукции»

7.  СТП « Оценка здоровья персонала»