Тематический план

  • Общая информация

    Цель освоения дисциплины: формирование у обучающихся специалистов системы теоретических знаний, практических умений и навыков по способности к проведению экспертизы лекарственных средств, проведению контроля качества лекарственных средств, контролю в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями и стандартами в сфере здравоохранения.

    Задачи:

    1.     сформировать профессиональные знания, умения и навыки, провизора с целью проведения экспертизы и контроля качества лекарственных средств;

    2.     совершенствовать знания по проведению экспертизы лекарственных средств с помощью химических, биологических, физико-химических и иных методов анализа;

    3.     сформировать профессиональные знания, умения и навыки, провизора с целью проведения контроля качества  лекарственных  средств в условиях фармацевтических организаций;

    4.     совершенствовать знания, умения, навыки в проведении мероприятий по хранению, перевозке, изъятию и уничтожению лекарственных средств;

    5.     сформировать умение по контролю за ведением учетно-отчетной документации в фармацевтической организации.


  • Раздел 1. Основные задачи фармацевтической химии. Фармацевтический анализ. Получение лекарственных средств.

    • Тема 1.1. Предмет и содержание фармацевтической химии. Фармацевтический анализ. Получение лекарственных средств.

    • Тема 1.2. Государственная система регистрации, стандартизации и экспертизы лекарственных средств.

    • Тема 1.3. Подлинность и доброкачественность лекарственных средств, стабильностьи условия хранения лекарственных препаратов.

    • Тема 1.4. Методы количественного анализа лекарственных средств.

    • Тема 1.5. Функциональный анализ лекарственных средств.

    • Раздел 2.1. Фармакопейный анализ лекарственных средств неорганической природы

    • Темы 2.1.1-7. Особенности анализа ЛС, содержащих в своей структуре элементы VII-I групп периодической системы элементов Д.И. Менделеева

    • Раздел 2.2. Фармакопейный анализ лекарственных средств органической природы – алифатические соединения

      • Тема 2.2.1-2. Галогенопроизводные алканов. Спирты

      • Темы 2.2.3-4. Альдегиды и их производные. Карбоновые кислоты и их соли

        • Темы 2.2.5-6. Простые и сложные эфиры. Производные бис-(бетта-хлорэтил)-амина

          • Темы 2.2.7-8. Аминокислоты алифатического ряда. Производные дитиокарбаминовой кислоты

          • Темы 2.2.9-10. Углеводы. Производные полиоксикарбоновых и полиаминокарбоновых кислот

            • Раздел 2.3. Фармакопейный анализ лекарственных средств органической природы – ароматические соединения

              • Темы 2.3.1-2. Фенолы и их производные. Производные нафтохинона.

              • Темы 2.3.3-4. Полиоксиполикарбонильные производные ароматического ряда. Ароматические кислоты и их соли

              • Темы 2.3.5-6. Производные фенолокислот. Производные пара- и мета-аминофенола

              • Темы 2.3.7-8. Производные фенилуксусной и фенилпропионовой кислот. Производные бутирофенона

              • Темы 2.3.9-10. Аминокислоты ароматического ряда и их производные. Арилалкиламины, гидроксифенилалкиламины и их производные

              • Тема 2.3.11. Йодированные производные арилалифатических и ароматических аминокислот

              • Раздел 2.4. Фармакопейный анализ лекарственных средств органической природы – алициклические соединения

                • Темы 2.4.1-2. Терпены. Статины

                • Темы 2.4.3-4. Производные циклогексана. Стероидные гормоны и их полусинтетические аналоги

                  • Темы 2.4.5-6. Гликозиды. Антибиотики-гликозиды

                  • Раздел 2.5. Фармакопейный анализ лекарственных средств органической природы – гетероциклические соединения

                    • Темы 2.5.1-2. Производные фурана. Производные 1,2- и 1,4-бензопирана

                      • Темы 2.5.3-4. Производные тиофена. Производные пирролидина

                        • Темы 2.5.5-6. Производные пирролизидина. Производные индола

                          • Темы 2.5.7-8. Производные пиразола. Производные имидазола и триазола

                            • Темы 2.5.9-10. Гистамин и противогистаминные лекарственные средства. Производные пиридина

                              • Темы 2.5.11-12. Производные тропана. Производные хинолина

                                • Темы 2.5.13-14. Производные изохинолина. Производные пиримидина

                                  • Тема 2.5.15-16. Производные бензотиазина, бензотиадиазина и амида хлорбензолсульфоновой кислоты. Витамины пиримидинотиазолового ряда

                                    • Темы 2.5.17-18. Производные пурина. Производные птерина

                                      • Тема 2.5.19-20. Производные изоаллоксазина. Производные фенотиазина

                                        • Темы 2.5.21-23. Конденсированные производные азепина и диазепина. Пенициллины и цефалоспорины. Кобаламины

                                          • Тема 2.5.24. Лекарственные формы промышленного производства: аэрозоли, мази, таблетки, лекарственные формы для парентерального применения, суппозитории, настойки, глазные лекарственные формы.

                                            • Тема 2.5.25. Иммунобиологические лекарственные препараты.

                                              • Модуль 3. Фармакопейные методы анализа лекарственных средств и лекарственного растительного сырья. Раздел 3.1. ГФ 15. Общие положения. Методы химического анализа.

                                                • Темы 3.1.1-4. ГФ 15. Общие положения. Валидация аналитических методик. Методы количественного определения. Титриметрические методы.

                                                  • Раздел 3.2. Темы 3.2.1-3. ГФ 15. Методы физического и физико-химического анализа. Спектральные методы анализа. Хроматографические методы анализа.

                                                    • Раздел 3.3. Титриметрический анализ ЛРС, содержащего различные группы терпенов

                                                      • Темы 3.3.1-2. Титриметрический анализ ароматических терпенов, содержащихся в эфирных маслах. Титриметрический анализ фенилпропаноидов, содержащихся в эфирных маслах

                                                        • Темы 3.3.3-4. Титриметрический анализ сесквитерпеновых лактонов, содержащихся в эфирных маслах. Титриметрический анализ терпеноидных фенолальдегидов, содержащихся в различных видах эвкалиптов

                                                          • Раздел 3.4. Спектрофотометрический анализ ЛРС, содержащего различные группы терпенов

                                                            • Темы 3.4.1-2. Спектрофотометрическое определение ароматических терпенов, содержащихся в эфирных маслах. Спектрофотометрическое определение фенилпропаноидов, содержащихся в эфирных маслах

                                                              • Темы 3.4.3-4. Спектрофотометрическое определение фенилпропаноидов, содержащихся в эфирных маслах. Спектрофотометрическое определение в ЛРС и эфирных маслах монотерпенов, имеющих в структуре сопряженные двойные связи

                                                                • Темы 3.4.5-6. Спектрофотометрическое определение в ЛРС и эфирных маслах монотерпенов, имеющих хиноидную структуру. Спектрофотометрическое определение в ЛРС и эфирных маслах монотерпенов, с помощью цветных реакций на функциональные группы

                                                                  • Темы 3.4.7-8. Спектрофотометрическое определение в ЛРС монотерпенов, с помощью цветных реакций на функциональные группы. Спектрофотометрический анализ терпеноидных фенолальдегидов, содержащихся в различных видах эвкалиптов

                                                                    • Тема 3.4.9. Спектрофотометрический анализ дитерпеновых кислот, содержащихся листьях шалфея лекарственного

                                                                      • Раздел 3.5. Анализ ЛРС, содержащего различные группы терпенов методом высокоэффективной тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ)

                                                                        • Темы 3.5.1-2. Определение ароматических терпенов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭТСХ. Определение фенилпропаноидов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭТСХ

                                                                          • Темы 3.5.3-4. Определение моноциклических монотерпенов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭТСХ. Определение бициклических монотерпенов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭТСХ

                                                                            • Темы 3.5.5-6. Определение хиноидных монотерпенов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭТСХ. Количественное определение карнозоловой кислоты, содержащейся в листьях шалфея лекарственного методом ВЭТСХ

                                                                              • Раздел 3.6. Анализ ЛРС, содержащего различные группы терпенов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)

                                                                                • Темы 3.6.1-2. Определение ароматических терпенов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭЖХ. Определение фенилпропаноидов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭЖХ

                                                                                  • Темы 3.6.3-4. Определение моноциклических монотерпенов, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭТСХ. Определение монотерпенов с хиноидной структурой, содержащихся в эфирных маслах методом ВЭЖХ

                                                                                    • Тема 3.6.5. Количественное определение карнозоловой кислоты, содержащейся в листьях шалфея лекарственного методом ВЭЖХ

                                                                                      • Экзамен