это комплекс мероприятий, включающий в себя: 

• технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания и экспертизу качества, направленные на эффективность и безопасность медицинских изделий; 
• государственную регистрацию, производство и изготовление медицинских изделий; 
• ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, подтверждение соответствия; 
• хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение и эксплуатацию; 
• техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя; 
• ремонт, утилизацию или уничтожение.