Цели занятия:

Учебные:

·        Освоить общие и профессиональные компетенции;

·        Добиться формирования знаний и способности применять знания в решении новых профессиональных задач;

·        Закрепить изучаемый материал;

·        Проверить понимание материала обучающимися.

 

Развивающие:

·        Развивать логическое и самостоятельное мышление;

·        Развивать способность запоминания – смысловая группировка материала, выделение опорных пунктов;

·        Развивать инициативность, уверенности в своих силах, настойчивость, умение преодолевать трудности для достижения цели.

 

 Воспитательные:

·        Воспитывать трудолюбие, аккуратность, дисциплинированность;

·        Воспитывать чувство ответственности и самостоятельности;

·        Воспитание познавательных интересов;

·        Прививать любовь к будущей профессии.

 

Межпредметные связи:      

·        МДК 02.01. Технология изготовления лекарственных форм;

·        ОП.01. Основы латинского языка с медицинской терминологией;

·        МДК.01.04. Лекарствоведение с основами фармакологии.

 

Время занятия: 180 минут.

Место проведения занятия: лаборатория «Контроль качества лекарственных средств».

 

Оснащенность:

– методическая разработка для преподавателя;

– методическая разработка для обучающихся;

– Государственная Фармакопея XV издания;

– Приказ Минздрава России от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

– Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

– справочная литература;

– лекарственные средства;

– фонд оценочных средств.

 

Перечень общих и профессиональных компетенций, которыми должен овладеть обучающийся:

ОК 01.	Выбирать способы решения задач профессиональной деятельности применительно к различным контекстам
ОК 02.	Осуществлять поиск, анализ и интерпретацию информации, необходимой для выполнения задач профессиональной деятельности
ОК 03.	Планировать и реализовывать собственное профессиональное и личностное развитие
ОК 04.	Работать в коллективе и команде, эффективно взаимодействовать с коллегами, руководством, клиентами
ОК 05.	Осуществлять устную и письменную коммуникацию на государственном языке Российской Федерации с учетом особенностей социального и культурного контекста
ОК 07.	Содействовать сохранению окружающей среды, ресурсосбережению, эффективно действовать в чрезвычайных ситуациях
ОК 09.	Использовать информационные технологии в профессиональной деятельности
ВД 2	Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций
ПК 2.1.	Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям медицинских организаций
ПК 2.2.	Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации
ПК 2.3.	Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств
ПК 2.4.	Оформлять документы первичного учета по изготовлению лекарственных препаратов
ПК 2.5.	Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях

 

Знать:

– физико-химические свойства лекарственных средств (ЛС);

– методы анализа ЛС;

– нормативно-правовую базу по внутриаптечному контролю;

– виды внутриаптечного контроля;

‒ виды экспресс-анализа, применяемого во внутриаптечном контроле.

 

Уметь:

– проводить обязательные виды внутриаптечного контроля ЛС;

– владеть методами экспресс-анализа при контроле качества ЛС;

‒ регистрировать результаты контроля;

‒ пользоваться нормативной документацией.

 

После выполнения заданий обучающиеся должны:

иметь практический опыт:

 – проводить внутриаптечный контроль ЛС по методикам нормативной документации (НД) химическими методами анализа.

 

Задания для самостоятельной работы

ЗАДАНИЕ № 1. Провести внутриаптечный контроль изотонического раствора натрия хлорида.

Rp.: Sol. Natrii chloridi 0,9 % - 200ml

Sterilizetur!

D. S.: Внутривенно капельно.

Определить и провести обязательные виды ВАК для данной лекарственной формы.

Результаты контроля занести в соответствующий журнал, сделать заключение.

Методика анализа.

Качественный анализ:

а) определение иона натрия.

К 1 мл раствора прибавляют 0,5 мл раствора гидроксистибиата калия. При охлаждении выпадает белый осадок.

б) определение хлорид-иона.

К 1-2 каплям раствора приливают по капле азотной кислоты и раствора серебра нитрата, выпадает белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака и вновь выпадающий при добавлении азотной кислоты.

Количественное определение:

Аргентометрия, метод Мора.

К 0,5 мл раствора добавляют 1-2 капли раствора калия хромата и титруют 0,1н раствором серебра нитрата до желто-розового окрашивания осадка.

 

ЗАДАНИЕ № 2. По указанию преподавателя провести внутриаптечный контроль одного из растворов кислоты хлороводородной:

– раствор кислоты хлористоводородной 10 % (1:10), концентрированный раствор;

– раствор кислоты хлористоводородной 0,5 %, 1 %, 2 % – 150 мл, для внутреннего применения.

Определить и провести обязательные виды ВАК для данной лекарственной формы.

Результаты контроля занести в соответствующий журнал, сделать заключение.

Методики анализа.

Качественный анализ:

а) к 2-3 каплям раствора прибавляют по 1-2 капли азотной кислоты и серебра нитрата, выпадает белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.

б) к 0,5 мл раствора прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого, появляется розовое окрашивание.

Количественный анализ:

Кислотно-основное титрование, метод алкалиметрия.

а) раствор кислоты хлороводородной 10 %.

К 5 мл раствора прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого и титруют 0,1н раствором гидроксида натрия до желтого окрашивания. Чтобы при расчете получить условное содержание хлороводорода равное 10 %, необходимо использовать условный титр (0,04392), который рассчитывают следующим образом:

8,3 г хлороводорода содержится в 100 мл 8,3% кислоты хлороводородной

0,003646 г хлороводорода (фактический титр) содержится в х мл 8,3% кислоты (НСl)

 

 

а) растворов кислоты хлороводородной 0,5 %, 1 %, 2 % – 150 мл.

К 5 мл 0,5 % и 1 % или 2 мл 2 % раствора прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого и титруют 0,1н раствором гидроксида натрия до желтого окрашивания.

Содержание соляной кислоты рассчитывают по формуле:

 

 

Домашнее задание:

Повторить тему «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева. Анализ раствора калия иодида. Анализ концентрированного раствора натрия бромида (калия бромида)».

 

Литература:

1. Плетенева, Т.В. Контроль качества лекарственных средств: учебник/ Т.В. Плетенёва, Е.В. Успенская; под ред. Т.В. Плетенёвой. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. – 544 с.

2. Приказ Минздрава России от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

3. Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

4. Государственная Фармакопея XV издания.