Тематический план
МЕТАДАННЫЕ
Курс предназначен для магистрантов направления подготовки "Промышленная фармация" очной и заочной формы обучения
Раздел 1 - ЗАНЯТИЕ № 1 - ТЕМА 1.1 Организация производства стерильных препаратов
- Теоретические вопросы для подготовки к теме 1.1 Файл Документ Word 2007
- Вопросы для самоконтроля по теме 1.1 Файл Документ Word 2007
- ОФС.1.1.0036 Маркировка лекарственных средств Файл Документ Word 2007
- ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств Файл Документ Word 2007
- Макет проекта на производство стерильного препарата Файл Документ Word 2007
ЗАНЯТИЕ № 2 - ТЕМА 1.2 Технология стерильных препаратов
- Вопросы для самоконтроля по теме 1.2 Файл Документ Word 2007
- Задание для отработки пропущенного занятия Файл Документ Word 2007
Раздел 2 - ЗАНЯТИЕ №3 - ТЕМА 2.1 Нормативно-правовое регулирование производства стерильных препаратов
- Вопросы для самоконтроля по теме 2.1 Файл Документ Word 2007
- Фармакопея ЕАЭС Статья 10100000-2019 Файл Документ Word 2007
- Фармакопея Евразийского экономического союза. Статья 10100000-2019 Файл Документ Word 2007
- Задание для отработки пропущенного занятия Файл Документ Word 2007
ТЕМА 2.2 Аудит качества стерильного производства. Риски стерильного производства
- Вопросы для самоконтроля по теме 2.2 Файл Документ Word 2007
- Задание на практическую часть занятия Файл Документ Word 2007
- Заданиендля отработки пропущенного занятия Файл Документ Word 2007
Тема ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Правила GMP. Лекарственные формы для парентерального введения. Производство воды для инъекций. Аппаратура. Технологическая схема производства инъекционных растворов. Выделка ампул. Оценка качества растворов в ампулах. Проблема комплексной механизации и автоматизации ампульного производства. Пути стабилизации инъекционных растворов в ампулах. Стабилизаторы. Газовая и паровая защита. Микробиологические способы стабилизации. Консерванты. Стекло для ампул, его состав, классы. Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла. Производство водных растворов для инъекций в ампулах, требующих стабилизации, специальной очистки, а также без стабилизаторов и без тепловой стабилизации. Производство масляных растворов в ампулах.
Решение ситуационных задач представить в рабочих тетрадях
.
Лекарственные формы для парентерального введения в
ампулах. Подготовка ампул к наполнению. Стекло для ампул, его состав, классы.
Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла.Решение ситуационных задач представить в рабочих тетрадях
Тема
Глазные лекарственные формы в промышленных условиях. Производство глазных лекарственных форм в условиях фармпредприятий. Технологические схемы. Глазные лекарственные формы: глазные капли, мази, плёнки, глазные вставки
Тема Знакомство с производством препаратов, изготавливаемых в асептических условиях
Изучить номенклатуру выпускаемой предприятием продукции, отразить в дневниках по практике инфузионные растворы
