Topic outline
Перечень планируемых результатов обучения по дисциплине, соотнесенных с планируемыми результатами освоения образовательной программы.
Цель освоения дисциплины – развитие у магистрантов личностных качеств, формирование универсальных, общепрофессиональных и профессиональных компетенций в соответствии с требованиями ФГОС ВО. Раскрыть методологию фармакопейного анализа лекарственных средств (ЛС) на основе общих закономерностей базовых наук и в соответствии с прикладным характером фармацевтической химии с целью выполнения профессиональных задач в области промышленной фармации.
Задачи освоения дисциплины:
-Приобретение магистрантами знаний о теоретических основах методов фармакопейного анализа.
-Изучение магистрантами анализа ЛС фармакопейными методами и оценивать их качество по полученным результатам.
-Освоение магистрантами умений решать ситуационную профессиональную задачу.
-Формирование у магистрантов практических навыков проведения контроля качества ЛС фармакопейными методами по показателям, предусмотренным нормативными документами.
-Формирование у магистрантов практических навыков проведения испытаний физико-химическими и химическими методами анализа.
-Формирование у магистрантов практических навыков интерпретировать результаты испытаний физико-химическими и химическими методами анализа.
Обучающийся должен освоить следующие компетенции:
ПК-1 Осуществляет работы по контролю качества фармацевтического производства.
ИПК 1.1. Выбирает адекватные методы анализа для контроля качества.
ИПК 1.2. Разрабатывает методику анализа для контроля качества.
ИПК 1.3. Проводит валидацию методики и интерпретацию результатов.
ИПК 1.4. Проводит анализ образцов и статистическую обработку результатов.
- Календарно-тематические планы очное отделение. File документ Word
- Календарно-тематические планы заочное отделение. File документ Word
- Ссылка для работы с ГФ 15. File Документ Word 2007
- Взвешивание на аналитических весах File Документ Word 2007
Тема 1.1.
ОФС Стандартные образцы, остаточные органические растворители, полиморфизм, кристалличность. Титрованные растворы, мерная посуда.
Тема 2.1.
Кислотно-основное титрование в водных и смешанных средах. Алкалиметрия. Ацидиметрия. Титранты. Способы титрования. Индикаторы. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 2.2.
Кислотно-основное титрование в неводных средах для веществ, проявляющих слабые кислотные и основные свойства. Титранты. Способы титрования. Индикаторы. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 2.3.
Окислительно-восстановительное титрование. Перманганатометрия, дихроматометрия, йодометрия, йодхлометрия. Титранты. Способы титрования. Индикаторы. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 2.4.
Окислительно-восстановительное титрование. Нитритометрия, броматометрия, йодатометрия, цериметрия. Титранты. Способы титрования. Индикаторы. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 2.5.
Комплексонометрия. Титранты. Способы титрования. Индикаторы. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 2.6.
Осадительное титрование. Аргентометрия, меркуриметрия. Титранты. Способы титрования. Индикаторы. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 2.7.
Элементорганические методы анализа ЛС. Метод сжигания в колбе с кислородом. Метод Кьельдаля. Обоснование метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 3.1.
Рефрактометрия. Теоретические основы метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 3.2.
Поляриметрия. Теоретические основы метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 3.3.
Фотоколориметрия. Спектрофотометрия. Теоретические основы метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
- Лекция 12 File документ PDF
- Вопросы для контроля усвоения знаний File Документ Word 2007
- Практическая работа 11 File документ PDF
- Практическая работа 12 File Документ Word 2007
Тема 3.4.
Спектрометрия в ИК области. Теоретические основы метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
- Практическая работа 13 File Документ Word 2007
Тема 3.5.
Хроматография на бумаге, тонкослойная хроматография, ионообменная хроматография. Теоретические основы метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 3.6.
Газовая хроматография. Жидкостная хроматография. Газо-жидкостная хроматография. Теоретические основы метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
Тема 3.7.
Высокоэффективная жидкостная хроматография. Теоретические основы метода. Ход анализа. Оборудование. Применение в фармацевтическом анализе.
Итоговое тестирование
